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Seqonis Equipment Hub

🇩🇪 DE

Carnets électroniques d'équipements conformes GxP pour le pharma avec traçabilité et signatures électroniques

RGPDISO 27001ISO 9001
Seqonis Equipment Hub est un carnet numérique d'équipements conforme GxP pour la production pharmaceutique, développé en Allemagne. Il remplace les enregistrements papier par des historiques consultables, des pistes d'audit et des signatures électroniques, en conformité avec la FDA 21 CFR Part 11 et l'annexe 11 de l'UE. La plateforme s'intègre aux systèmes LIMS, CMMS et SCADA et aide les équipes pharma à simplifier les rapports de conformité et les audits. L'hébergement est en SaaS sur Microsoft Azure, avec des options de cloud privé dans des centres de données allemands sur demande.

Fonctionnalités

Cahiers de bord numériques et suivi des événements

  • Ajouter, modifier et archiver des entrées de journal
  • Afficher et rechercher l’historique des cahiers de bord
  • Rechercher dans plusieurs cahiers de bord
  • Agréger les événements depuis les systèmes BDR, LIMS, CMMS et SCADA
  • Vue centrale des cahiers de bord du locataire
  • ID uniques pour les entrées

Conformité et intégrité des données

  • Conforme à la FDA 21 CFR Part 11
  • Conforme à l’Annexe 11 de l’UE
  • Conforme aux exigences GxP
  • Enregistrements et signatures électroniques sécurisés
  • Traces d’audit
  • Authentification par mot de passe à plusieurs niveaux

Workflows de révision et d’accès

  • Configurer des workflows de révision et de validation
  • Restreindre les permissions de modification par groupe
  • Verrouiller les enregistrements signés
  • Exiger une nouvelle révision avant modification des enregistrements signés

Modèles et standardisation

  • Personnaliser les pages de titre des cahiers de bord
  • Créer des modèles pour différents types de cahiers de bord
  • Standardiser les cahiers de bord entre suites, sites et opérations mondiales

Rapport et récupération d’audit

  • Rechercher dans les historiques détaillés des journaux
  • Créer des rapports pour la conformité réglementaire
  • Soutenir les audits avec des données structurées

Intégration système

  • Agrège les données des systèmes BDR, LIMS, CMMS et SCADA

Tarifs

Tarifs sur demande. Contactez le fournisseur pour une démo ou un devis.

Profil de confiance UE

Ce que nous avons vérifié auprès de sources publiques, dernier contrôle le 03/11/2026. Chaque point renvoie à sa preuve.

  • Entité juridique européenneeschbach GmbH, Bad Säckingen (DE)

    Immatriculée au tribunal de commerce de Fribourg, HRB 621631.

    Preuve →
  • ISO 27001
    Preuve →
  • SOC 2eschbach North America
    Preuve →

Nous ne listons que ce que nous avons pu vérifier auprès d'une source publique à la date du contrôle. Un point absent n'a pas été établi — ce n'est pas un constat à charge. Les informations de l'éditeur font foi.

Vous travaillez chez Seqonis Equipment Hub ?

Ce badge est gratuit pour tout éditeur référencé et n'a aucune incidence sur l'ordre des listes. Il repose sur un siège social européen vérifié (DE) et sur les points de conformité que nous avons vérifiés auprès de sources publiques — la date indiquée est celle de notre dernier contrôle.

Seqonis Equipment Hub — verified European company on tech-from-europe.euSeqonis Equipment Hub — verified European company on tech-from-europe.eu

Code d'intégration

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Intégrations

SAP S/4HANA EAMSAP Digital ManufacturingKörber PAS-X MESAVEVA PI ServerAVEVA CONNECTBDRLIMSCMMSSCADAMicrosoft Azure

Questions fréquentes sur Seqonis Equipment Hub

Avec quels outils Seqonis Equipment Hub s'intègre-t-il ?
Seqonis Equipment Hub s'intègre notamment avec SAP S/4HANA EAM, SAP Digital Manufacturing, Körber PAS-X MES, AVEVA PI Server, AVEVA CONNECT, BDR, LIMS et CMMS, ainsi que 2 autres intégrations recensées.

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Les informations sur les fonctionnalités, les tarifs et les intégrations reposent sur des recherches web (au 03/11/2026), sans garantie, des erreurs sont possibles. Le site du fournisseur fait foi.